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三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機(jī)國內(nèi)乳化機(jī),粒徑細(xì)度有限,10微米以下較困難,重復(fù)性差,產(chǎn)品粒徑分布不均勻shsina高剪切乳化機(jī),可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工,粒徑分布均勻,納米級分散乳化
更新時(shí)間:2015-12-08
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在線留言三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機(jī),納米乳化機(jī),高剪切乳化機(jī),高速乳化機(jī),超高速乳化機(jī),納米三級乳化機(jī)
本發(fā)明公開了一種制備復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液的新方法:取注射用油加熱至130~150℃保溫滅菌,再冷卻至60~90℃;取部分所得的滅菌注射用油中加入硬脂酸鋁攪拌保溫,待均勻后冷卻至室溫,過濾,攪拌下與一定質(zhì)量比的阿莫西林與克拉維酸鉀混料緩慢混合,攪拌分散均勻,*分散成注射液;再經(jīng)球磨機(jī)超細(xì)化,補(bǔ)足滅菌注射用油至足量,繼續(xù)攪拌均勻,即得所述復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明提供的制備復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀注射液的方法,制備工藝簡單,原輔料廉價(jià)易得,且所得制劑性能穩(wěn)定,療效顯著,與同類產(chǎn)品相比較而言性價(jià)比高,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于現(xiàn)行藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
注射液的制備貯存存在物理穩(wěn)定性問題:注射液中藥物微粒分散度大,微粒與分散介質(zhì)之間存在著物理界面,是混懸微粒具有較高的表面自由能,混懸劑處于不穩(wěn)定狀態(tài)。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩(wěn)定性問題。shsina高剪切乳化機(jī)制備注射液,轉(zhuǎn)速9000rpm,定轉(zhuǎn)子間隙0.2mm,通過高速撞擊、剪切和湍流等綜合效應(yīng),將較大的顆粒粉碎成很小的微粒,它們的直徑在0.01~2μm范圍內(nèi),分布范圍較窄;這個(gè)純粹的物理過程保持產(chǎn)品原有的活性,與此同時(shí),獲得相對穩(wěn)定的乳化液,形成穩(wěn)定體系。
設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造:
國內(nèi)乳化機(jī),臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長,容易造成軸的偏心,運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。shsina高剪切乳化機(jī),立式分體結(jié)構(gòu),運(yùn)行時(shí)間長,不易造成軸的偏心,容易更換,而且只要更換相應(yīng)的皮帶,一般的人員可以操作。
三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機(jī)產(chǎn)品效果:
國內(nèi)乳化機(jī),粒徑細(xì)度有限,10微米以下較困難,重復(fù)性差,產(chǎn)品粒徑分布不均勻
shsina高剪切乳化機(jī),可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工,粒徑分布均勻,納米級分散乳化
的原理
三級乳化機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常是液體)的過程。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用,形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
技術(shù)參數(shù)
型號 | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
CR2000/4 | 300-1,000 | 9,000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
CR2000/5 | 3,000 | 6,000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
CR2000/10 | 8,000 | 4,200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
CR2000/20 | 20,000 | 3,000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
CR2000/30 | 40,000 | 1,500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
CR2000/40 | 70,000 | 1,500 | 23 | 90 | DN150 | DN125 |
注:如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵,請接洽上海新浪